Jeet Medical obtient avec succès la certification ISO13485 pour les dispositifs médicaux
L'obtention réussie de la certification ISO13485 pour notre système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux souligne la capacité de Jeet Medical à produire et à fournir systématiquement des produits et services de haute qualité qui répondent aux exigences des clients et des réglementations.
Cette réussite démontre que nos processus de conception, de développement, de fabrication et de vente de produits sont conformes aux normes internationales. Jeet Medical applique rigoureusement les exigences de la norme ISO 13485:2016, en utilisant une gestion systématique, scientifique et standardisée pour améliorer en permanence nos pratiques de gestion et garantir la qualité des produits. Cela, à son tour, renforce la compétitivité de nos produits et augmente notre part de marché.
L'obtention de la certification ISO13485 est une étape importante dans le développement de Jeet Medical, marquant une étape cruciale vers une croissance de haute qualité et de haut niveau. À l'avenir, Jeet Medical continuera à approfondir ses connaissances dans le domaine des dispositifs médicaux, s'efforçant de contribuer de manière significative au secteur de la santé en Chine à mesure que le secteur évolue.
À propos de la certification ISO13485
La norme ISO 13485 est la norme du système de gestion de la qualité pour l'industrie des dispositifs médicaux.
Par rapport à la norme ISO 9001, la norme ISO 13485 accorde une plus grande importance aux exigences réglementaires, en intégrant de nombreuses réglementations sectorielles et des exigences détaillées. Il s'agit de la norme internationale de système de qualité la plus fiable pour le secteur des dispositifs médicaux.
Les exigences de la norme couvrent toutes les phases du cycle de vie des dispositifs médicaux, y compris le lancement du projet, la conception et le développement, la préparation des échantillons, les tests d'enregistrement, l'évaluation clinique, l'enregistrement du produit, la fabrication, le stockage, l'installation ou l'entretien, l'utilisation, le retour d'information sur la surveillance post-commercialisation et l'élimination.
